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"人与畜禽Croproation",界面新闻记者|黄华界面新闻编辑|谢欣 10月11日,国家市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》,并对此向社会公开征求意见。这意味着,国内将尝试从全国层面建立针对医药企业的全领域商业贿赂风险防范治理体系。 此前,在上半年内,国内已有多个城市发布医药领域的合规指引文件。例如,湖北、福建、重庆等。在积极推进医药领域反商业贿赂合规指引建立的背后,也反映了国内将反腐工作视为近些年医药产业发展的关键背景之一。 目前,国家市场监管总局发布的《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》(文中也称《征求意见稿》)共四章。在第三章,即医药企业商业贿赂风险识别与防范中,文件列举了九大具象的活动场景——学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售。 前述章节内的条款实质也直接规定了医药企业、医药代表等在日常的生产实践中,哪些行为是明显触及红线的行为。 例如,在学术拜访交流环节,《征求意见稿》表示,禁止医药企业向医药代表分配销售任务;禁止医药代表假借拜访名义索取、统计医疗卫生机构、医疗卫生机构内设科室或医疗卫生机构人员开具的各类医药产品用量信息;禁止医药代表以直接或者间接方式给予医疗卫生人员财物或者其他不正当利益。 医药代表的工作和销售指标挂钩是产业长期的潜规则。据凤凰网《风暴眼》近日报道,曾有医药企业在2019年召开肿瘤药产品销量汇报会,该医药公司也有设置具体的销售指标——其药代称其所在团队平均每月指标为350盒;另外,该公司也将医药代表销售业绩的增长情况列为考核要素。 不过,国家也在近些年持续约束医药代表的行为。“医药代表不得承担药品销售任务”、“医药企业不得向医药代表分配销售任务”也被反复提及。 例如,在2020年9月,为规范医药代表学术推广行为,国家药监局就发布过《医药代表备案管理办法(试行)》。前述文件就要求,医药代表不得承担药品销售任务,实施收款和处理购销票据等销售行为,不得参与统计医生个人开具的药品处方数量等。 另外,在2017年的《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》中也有提及,医药代表不得承担药品销售任务,不得直接销售实物药品,不得夸大或误导疗效,不得隐匿药品不良反应等。 在当前的《征求意见稿》中,医疗设备无偿投放过程中的相关行为也被指明了禁区。近年来,医疗设备“白送”但相关一次性配套耗材以高价卖给医院的案例也不少见。 例如,2023年8月,诚毓(上海)医疗器械有限公司被发现,该企业为获得交易机会,免费将其以900元/台的价格购进的电子微量泵提供给医院,由该医院将相匹配的一次性耗材提供给病患使用,但在耗材部分,相比66元的进价,企业向医院销售的价格达到了455元,几乎是进价的6倍。 基于此类现状,当前的《征求意见稿》表示,禁止医药企业通过无偿投放医疗设备,与医疗卫生机构约定采购耗材、配套设备、药品和服务等的最低数量或者金额;禁止医药企业假借无偿投放医疗设备名义,规避、干预医疗卫生机构对医疗设备依法依规开展的公开招标采购程序,影响招标采购结果;禁止医药企业假借无偿投放医疗设备名义,向医疗卫生机构进行非法利益输送。 此外,在临床研究商业贿赂风险环节,《征求意见稿》禁止通过设立虚假项目或者假借临床研究名义,向临床试验机构及研究者输送不当利益,以换取在医药产品入院、推广或者销售等方面的竞争优势;禁直接或者通过第三方服务机构向临床试验机构或者研究者个人输送不当利益,以换取加快、推进临床研究或者操纵临床研究数据,使临床研究结果有利于本医药企业产品。 事实上,药品临床试验阶段所存在的腐败与问题也早有暴露。例如,2020年,上海市公共卫生临床中心药物临床试验机构办公室原主任、新药临床研究中心原主任顾俊利用职权之便收受贿赂达150余万元,就曾揭开临床试验腐败的一角。此前,界面新闻也曾报道过药品临床试验过程中的腐败情型。 从宏观政策层面来看,在当前国家市场监管总局发布《征求意见稿》之前,国内其实也有一系列对于医药领域如何合规的建议文件,主要是化药协会的《医药行业合规管理规范》、创新促进会的《中国医药企业伦理准则》和《RDPAC行业行为准则》。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
"人与畜禽Croproation",界面新闻记者|赵孟界面新闻编辑|刘海川 近日,湖南、四川、山西和广东四省的医保局官网陆续发布消息,决定将辅助生殖纳入医保。据界面新闻统计,截至目前中国已有包括北京、广西、内蒙古、甘肃等超过20个省份将辅助生殖技术纳入医保。 在中国人口规模进入负增长--**--界面新闻记者|赵孟界面新闻编辑|刘海川 近日,湖南、四川、山西和广东四省的医保局官网陆续发布消息,决定将辅助生殖纳入医保。据界面新闻统计,截至目前中国已有包括北京、广西、内蒙古、甘肃等超过20个省份将辅助生殖技术纳入医保。 在中国人口规模进入负增长、生育率持续低迷、育龄妇女逐年减少的背景下,支持有生育意愿的家庭实现生育愿望成为政策的着力点。当前,中国晚婚晚育普遍,不孕不育症发病率走高,辅助生殖技术成为人们满足生育意愿的重要手段,但其高昂的费用让一些家庭陷入困境。 据国家统计局发布的数据,2022年,中国1-49岁育龄妇女人数比2021年减少400多万人,其中21-35岁生育旺盛期育龄妇女减少近500万人。此外,不孕不育的发病率持续在升高,据2018年中国人口协会此前发布的《中国不孕不育现状调研报告》,中国不孕不育者达5000万,患病率达12%-15%,约每8对夫妇中,就有一对面临生育的困境。而据国家药监局官方网站2020年底发布的数据,预计未来3年,中国的不孕率将攀升到18.2%。 近年来,在全国两会和地方两会上,常有人大代表或政协委员提出将辅助生殖技术纳入医保的建议,助力化解有生育意愿家庭不能生、不敢生的困扰。界面新闻了解到,多年以前,湖南、江苏等省份,已探索为高龄失独家庭提供辅助生殖支持,有的进行医保报销,有的提供费用补助,获得积极政策反馈。 2021年发布的《中共中央国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》提出,“建立生育支持政策体系,降低生育、养育、教育成本”。2022年7月国家卫健委、国家发展改革委等17部门联合印发《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》,明确地方可综合考虑医保(含生育保险)基金可承受能力及相关技术规范等因素,逐步将适宜分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入基金支付范围。 2023年全国两会期间,全国政协委员、北京希肯国际文化艺术(集团)公司董事长安庭提交《关于“将辅助生殖医疗全面纳入社保”的建议》指出,“中国育龄夫妇的不孕不育患者占育龄人口12.5%-15%”这一现实,说明中国“想生不能生”的家庭基数巨大且拥有广泛的生育意愿。建议由国家财政部门联合社保部门牵头顶层设计,尽快在中国全面整体将辅助生殖的所有内容纳入医保报销范畴。 安庭介绍,近年来,中国每年人类辅助生殖各项技术类别总周期数超过100万,出生婴儿数超过30万。辅助生殖技术,帮助大量不孕症群体达成了生育愿望的主要途径之一。同时,2018年的统计数据显示,当年度中国约56.8万患者接受辅助生殖生育服务,仅占同年4780万不孕夫妇的1.2%,辅助生殖渗透率仅7%,远低于美国同期的30.2%。 2022年成都两会期间,成都市政协委员,四川省人民医院妇产科副主任、生殖中心主任吕群提出“激励生育力,推进辅助生殖技术相关费用纳入医保”的建议。 吕群对媒体表示,生育对每个家庭来说是非常重要的,辅助生殖从检查到结束大概要3个月的时间,这3个月需要反复多次来医院,时间成本相对来说比较高。“而我们常说的试管婴儿,费用在4万元左右,对于一个家庭来说是不小的开支。纳入医保后,价格能降到2万多元到3万元,确实能帮患者减轻一定的经济负担。” 吕群提醒,同时需要注意的是,四川辅助生殖的成功率临床上保持在50%-60%,出生率基本稳定在40%以上,意味着辅助生殖不一定一次性成功,这会进一步加重患者的负担。基于当下这种情况,将辅助生殖纳入医保还是非常有必要的。 以四川此次公布的政策为例,在支付政策上,13项辅助生殖医疗服务项目不设起付标准和乙类先行自付比例,职工医保和居民医保分别按70%和50%的比例直接结算,且每人终身限定支付2次。在四川省管三甲公立医疗机构,“取卵术”定价为2157元/次,职工医保可报销1509.9元,自付仅需647.1元;居民医保则可报销1078.5元,自付1078.5元,患者费用负担显着减轻。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
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作者:蒙傲薇
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